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Industrie: Industries diverses Thème: Nouveaux produits/services International Brachytherapy SA IBt obtient le label européen CE pour ses implants au Palladium International Brachytherapy s.a. (IBt sur l’EURO.NM Belgium) annonce avoir obtenu le label européen CE pour son premier produit, InterSource103, un implant radiothérapeutique au Palladium utilisé en brachythérapie pour le traitement du cancer localisé de la prostate. Ce label CE atteste que le procédé de fabrication développé par IBt et son site de production basé à Seneffe rencontrent tous les critères de qualité établis par les normes européennes EN ISO9001, et que le produit qui sera mis sur le marché est conforme aux normes légales et aux exigences de sécurité de la Directive Européenne 90/385/EEC relative aux Dispositifs Médicaux Implantables Actifs. Le label a été accordé à IBt par l'organisme agréé TÜV Product Service de Munich après un audit approfondi. Cette certification permet à IBt de démarrer la commercialisation de son implant au Palladium sur le continent européen. La promotion et les ventes d'InterSource103 en Europe seront assurées par la société Mallinckrodt avec qui IBt a signé, en mars dernier, un accord exclusif pour la distribution de ses produits. Cet événement marque une étape importante dans le développement de la jeune société hennuyère. Il fait suite au lancement du produit sur le marché américain en décembre 1999. La brachythérapie comme alternative de traitement pour le cancer localisé de la prostate est amenée à connaître une croissance importante sur notre continent dans les années à venir. Cette technique de soin, qui a fait son apparition aux Etats-Unis il y a plus de 10 ans, donne de très bons résultats en termes d'efficacité de traitement et de conservation de la qualité de vie des patients. Des publications récentes font état de taux guérison, 12 ans après traitement, comparables ou supérieurs à ceux enregistrés par les autres alternatives de traitement, avec des effets secondaires réduits. Durant les dix dernières années, plus de 100.000 patients ont été soignés par brachythérapie aux Etats-Unis. En Europe, l'apparition de cette technique remonte aux deux dernières années et un nombre croissant de centres offrent ce traitement à leurs patients. Une cinquantaine d'hôpitaux répartis dans les différents pays européens devraient être opérationnels d'ici la fin de l'année. En Belgique, trois hôpitaux ont déjà eu recours à la brachythérapie pour traiter des patients atteints du cancer localisé de la prostate et d'autres équipes médicales se forment actuellement à cette technique. Mallinckrodt, le partenaire commercial d'IBt en Europe, est un producteur et distributeur de produits médicaux spécialisés. La société, basée à St. Louis (Missouri, USA) est présente dans plus de 100 pays à travers le monde et est active dans trois marchés complémentaires: les équipements respiratoires, les produits pharmaceutiques et l'imagerie médicale. Son chiffre d'affaires atteint 2.6 milliards USD. La ligne de produits de médecine nucléaire de Mallinckrodt comprend aussi bien des produits destinés au diagnostic qu'au traitement de certaines maladies et formes de cancers. IBt, société ‘start-up’ belge cotée sur l'EURO.NM, a comme mission la conception, la production et la commercialisation à l’échelle mondiale d’une gamme complète d’implants radiothérapeutiques utilisés en brachythérapie. La brachythérapie est une technique médicale qui consiste à placer, au cœur des tissus atteints du cancer, des implants contenant un radio-isotope. Le rayonnement précis et localisé des implants provoque la destruction des cellules cancéreuses. Contacts: 064-520 811 Serge Lamisse, Directeur Commercial
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